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    衛生部對醫療技術的規范管理

    更新時間:2018-07-11 09:20:44 點擊數:1086

    衛生部發布《醫療技術臨床應用管理辦法》,并于近期實施。國家建立對第三類醫療技術臨床應用準入和管理制度,細胞治理項目被確定為首批準入目錄:審核準入包括:醫療機構資質要求,人員資質要求及技術(設備)管理要求等等,目的是要建立一套標準化 規范化的運行標準,按此標準設立符合國家對第三類醫療技術審核的準入門檻,包括疾病的臨床評分方法和標準的醫療評價系統,具有細胞制備和臨床治療全過程的質量評價和追溯機制,并對其全過程實施全面的質量管理的質量評估系統,具有對每個方案的操作過程和最終制品嚴格實行質量控制標準,用于確保治療安全性和有效性的安全評估系統。嚴格掌握細胞治療的適應癥及禁忌癥的病人準入制度等等多項評估及控制系統。國家衛生部指派中國醫院協會理療技術專業委員會(MTA)負責相關標準的起草和制定。 

    政策法規: 

    l      2007年9月,國家發改委 衛生部 國家中醫藥管理局共同發表的“發改價格(2007)2193號文件”《全國醫療服務價格項目規范》中新增細胞因子活化殺傷細胞(CIK細胞) 樹突狀細胞(DC)輸注治療收費項目及全國統一收費代

    碼310800024。 

    l      2008年CIK細胞輸注治療已先后納入遼寧 山東 廣西等地區醫保。 

    l      2009年6月,衛生部辦公廳“衛辦醫政發(2009)84號”文件公布自體免疫細胞(T 細胞 NK  細胞)的治療技術為首批允許臨床應用的地三類醫療技術。 

          首批允許首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄

    序號

    技術審核機構

    第三類醫療技術名稱

    負責審定技術臨床應用的衛生行政部門

    4

    自體免疫細胞(細胞 NK  細胞)治療技術

    衛生部第三類醫療

    技術審核機構

    衛生部

    13

    細胞移植治療技術

    (干細胞除外)

    衛生部第三類醫療

    技術審核機構

    衛生部

    14

    臍帶血造血干細胞

    治療技術

     

    省級衛生行政部門

      指定機構

    省級衛生行政部門

    16

    造血干細胞(臍帶血造血干細胞除外)治療技術

     

    省級衛生行政部門

      指定機構

    省級衛生行政部門


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